Первая Комплексная Регистрационная Компания
г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11, оф. 42
Пн-пт: с 09.00 до 18.00

Аудит медицинских изделий и доработка документов для регистрации

Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации

Услуга может предоставляться как на этапе подготовки регистрационного досье, так и при получении замечаний/отказа РЗН.

Оценка документации включает в себя проверку технической документации, инструкций по применению, результатов испытаний и других документов, необходимых для регистрации медицинского изделия. В процессе анализа документации проводится оценка соответствия изделия требованиям нормативных документов и законодательства.

При оценке и анализе документации могут быть выявлены недостатки и даны рекомендации по внесению изменений. В таком случае, для положительного результата регистрации, производитель должен внести рекомендуемые изменения в документацию.

Обратившись к нам вы получите не просто консультацию, а подготовленный пакет документов необходимый для эффективной регистрации медицинского изделия.