Назад
Регистрация МИ
Назад
Регистрация МИ
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
Внесение изменений в РУ/РД
Организация испытаний медицинских изделий
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Регистрация изделий для ИНВИТРО
Регистрационное досье
Регистрация медицинского ПО
Консалтинг СМК
Назад
Консалтинг СМК
Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
Сопровождение при инспектировании
Аудит СМК
Содействие в сертификации СМК
Обучение специалистов по качеству
Сертификация продукции
Назад
Сертификация продукции
Разработка/доработка документов
Организация испытаний
Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС
Сертификация детских товаров
Сертификация строительных материалов
Сертификация бытовой техники
Консалтинг гос. закупки
Локализация производства
г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11, оф. 42
+7 (495) 374-00-19
+7 (495) 374-00-19
info@fcrc.consulting
О компании
Цены
Сотрудники
Отзывы
Выполненные проекты
Контакты
Первая Комплексная Регистрационная Компания
г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11, оф. 42
Пн-пт: с 09.00 до 18.00
+7 (495) 374-00-19
info@fcrc.consulting
Оставить заявку
Регистрация МИ
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
Внесение изменений в РУ/РД
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Регистрация изделий для ИНВИТРО
Регистрационное досье
Регистрация медицинского ПО
Консалтинг СМК
Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
Сопровождение при инспектировании
Аудит СМК
Содействие в сертификации СМК
Обучение специалистов по качеству
Сертификация продукции
Разработка/доработка документов
Организация испытаний
Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС
Сертификация детских товаров
Сертификация детских игрушек
Сертификация строительных материалов
Сертификат на бетон
Сертификация бытовой техники
Консалтинг гос. закупки
Локализация производства
Испытания МИ
Клинические
Технические
Испытания средств измерений (СИ)
Токсикологические испытания
Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС)
Регистрация МИ
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
Внесение изменений в РУ/РД
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Регистрация изделий для ИНВИТРО
Регистрационное досье
Регистрация медицинского ПО
Консалтинг СМК
Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
Сопровождение при инспектировании
Аудит СМК
Содействие в сертификации СМК
Обучение специалистов по качеству
Сертификация продукции
Разработка/доработка документов
Организация испытаний
Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС
Сертификация детских товаров
Сертификация детских игрушек
Сертификация строительных материалов
Сертификат на бетон
Сертификация бытовой техники
Консалтинг гос. закупки
Локализация производства
Испытания МИ
Клинические
Технические
Испытания средств измерений (СИ)
Токсикологические испытания
Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС)
Оставить заявку
Статьи и новости
Главная
Статьи и новости
Статья
Нужны ли клинические испытания медицинскому изделию: как определить до начала регистрации
Статья
Регистрация медицинского изделия иностранного производителя в России: что проверить до подачи документов
Статья
Как выбрать испытательную лабораторию для медицинского изделия
Статья
Какие испытания нужны для регистрации медицинского изделия в 2026 году
Статья
Ввоз медицинских изделий без регистрационного удостоверения: что изменится с 1 сентября 2026 года
Статья
Регистрация медицинского программного обеспечения (SaMD) в 2026 году: когда ПО становится медицинским изделием?
Статья
Клинические испытания медицинских изделий: когда они необходимы и как подготовиться
Статья
Локализация производства медицинских изделий в России: пошаговое руководство для производителей
Статья
Как выбрать код вида медицинского изделия: рекомендации для производителей
Статья
Иностранный производитель медицинских изделий: как выйти на российский рынок
Статья
Производственная площадка для выпуска медицинских изделий: требования, аудит и подготовка к запуску
Статья
Как выстроить жизненный цикл медицинского изделия: от идеи до пострегистрационного сопровождения
Статья
Медицинское изделие с иностранными компонентами: какие риски возникают при регистрации и проверках
Статья
Почему регистрационное досье «идеальное на бумаге», но разваливается на этапе проверки
Статья
Почему медицинское изделие не доходит до рынка даже после успешной регистрации
Статья
Обновление услуги регистрации медицинских изделий с 2 июня 2026: что изменилось для заявителей
Статья
Внесение изменений в регистрационное досье в 2026 году: когда без этого уже нельзя
Статья
Переход на правила ЕАЭС в 2026 году: что делать владельцам российских РУ
Статья
Почему одинаковые медицинские изделия получают разные решения при проверках
Статья
Как Росздравнадзор «собирает картину» по медицинскому изделию: из чего складывается решение о проверке
1
2
3
4
Показать еще