Назад
Регистрация МИ
Назад
Регистрация МИ
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
Внесение изменений в РУ/РД
Организация испытаний медицинских изделий
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Регистрация изделий для ИНВИТРО
Регистрационное досье
Регистрация медицинского ПО
Консалтинг СМК
Назад
Консалтинг СМК
Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
Сопровождение при инспектировании
Аудит СМК
Содействие в сертификации СМК
Обучение специалистов по качеству
Сертификация продукции
Назад
Сертификация продукции
Разработка/доработка документов
Организация испытаний
Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС
Сертификация детских товаров
Сертификация строительных материалов
Сертификация бытовой техники
Консалтинг гос. закупки
Локализация производства
г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11, оф. 42
+7 (495) 374-00-19
+7 (915) 362-14-37
+7 (495) 374-00-19
+7 (915) 362-14-37
marketing@fcrc.ru
О компании
Цены
Сотрудники
Отзывы
Выполненные проекты
Контакты
Первая Комплексная Регистрационная Компания
г. Москва, 1-я Курьяновская ул, д. 34, стр. 11, оф. 42
Пн-пт: с 09.00 до 18.00
+7 (495) 374-00-19
+7 (915) 362-14-37
marketing@fcrc.ru
Оставить заявку
Регистрация МИ
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
Внесение изменений в РУ/РД
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Регистрация изделий для ИНВИТРО
Регистрационное досье
Регистрация медицинского ПО
Консалтинг СМК
Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
Сопровождение при инспектировании
Аудит СМК
Содействие в сертификации СМК
Обучение специалистов по качеству
Сертификация продукции
Разработка/доработка документов
Организация испытаний
Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС
Сертификация детских товаров
Сертификация детских игрушек
Сертификация строительных материалов
Сертификат на бетон
Сертификация бытовой техники
Консалтинг гос. закупки
Локализация производства
Испытания МИ
Клинические
Технические
Испытания средств измерений (СИ)
Токсикологические испытания
Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС)
Регистрация МИ
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре РФ
Регистрация медицинских изделий по процедуре ЕАЭС
Внесение изменений в РУ/РД
Аудит и доработка готового комплекта документов для регистрации
Регистрация изделий для ИНВИТРО
Регистрационное досье
Регистрация медицинского ПО
Консалтинг СМК
Внедрение системы менеджмента качества (СМК)
Сопровождение при инспектировании
Аудит СМК
Содействие в сертификации СМК
Обучение специалистов по качеству
Сертификация продукции
Разработка/доработка документов
Организация испытаний
Оформление сертификатов/деклараций соответствия ТР ТС
Сертификация детских товаров
Сертификация детских игрушек
Сертификация строительных материалов
Сертификат на бетон
Сертификация бытовой техники
Консалтинг гос. закупки
Локализация производства
Испытания МИ
Клинические
Технические
Испытания средств измерений (СИ)
Токсикологические испытания
Испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС)
Оставить заявку
Статьи и новости
Главная
Статьи и новости
Статья
Как выстроить жизненный цикл медицинского изделия: от идеи до пострегистрационного сопровождения
Статья
Медицинское изделие с иностранными компонентами: какие риски возникают при регистрации и проверках
Статья
Почему регистрационное досье «идеальное на бумаге», но разваливается на этапе проверки
Статья
Почему медицинское изделие не доходит до рынка даже после успешной регистрации
Статья
Обновление услуги регистрации медицинских изделий с 2 июня 2026: что изменилось для заявителей
Статья
Внесение изменений в регистрационное досье в 2026 году: когда без этого уже нельзя
Статья
Переход на правила ЕАЭС в 2026 году: что делать владельцам российских РУ
Статья
Почему одинаковые медицинские изделия получают разные решения при проверках
Статья
Как Росздравнадзор «собирает картину» по медицинскому изделию: из чего складывается решение о проверке
Статья
Локализация производства медицинских изделий: где чаще всего возникают ошибки
Статья
Клинические испытания медицинских изделий после 1 октября 2025 года что изменилось и как не сорвать регистрацию
Статья
Уполномоченный представитель медицинского изделия - что нужно актуализировать до 1 сентября 2026 года
Статья
Медицинские изделия, не подлежащие регистрации: случаи и риски
Статья
Что делать с «проблемным» регистрационным удостоверением на медицинское изделие
Статья
Эксплуатационная документация на медицинские изделия: практические ошибки производителей
Статья
Regtech: регистрация ПО/ИИ и новые требования в 2026 году
Статья
Ошибочно признали медицинским изделием: как оспорить решение
Статья
Срок службы и срок годности медицинских изделий: что нужно знать производителю
Статья
Ускоренная регистрация медицинских изделий: актуальные правила в 2025 году
Статья
Маркировка медицинских изделий в 2025 году
1
2
3
Показать еще
